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大理大学 2025 年自命题科目考试大纲
科目代码:349 科目名称:药学综合
一、目标要求
药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工 艺、质量控制及合理应用的综合性技术学科。该门课程的主 要任务是研究药剂学的基本理论,开发新剂型;研究开发新 辅料;开发制剂新机械与新设备;研究开发生物技术制剂; 研究制剂新技术等。其核心是研究将药物制成符合一定质量 标准的制剂,并应用于临床,保证制剂的安全、有效和稳定, 以质量优良的药剂满足医疗卫生的需要。
药理学课程的主要任务是通过教学为学生将来在临床 提高药物疗效,防治不良反应、药物研究开发等方面提供理 论依据,为从事临床医学及药学研究奠定基础。掌握药理学 基本概念和常用术语,掌握各系统药物中常用药、代表药的 体内过程、药理作用、作用机制、临床用途、主要不良反应 及用药注意事项。 熟悉和了解非代表药的作用特点。
药物分析是利用分析测定手段,发展药物的分析方法, 研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与控制的科学。 通过本课程的学习,培养学生具备强烈的药品质量全面控制 的观念,使学生掌握药物分析研究的方法和技能,从而能够
胜任药品研究、生产、供应、临床使用及监督管理过程中的 分析检验工作,并具备创新研究和解决药品质量问题的思维 和能力。
二、试卷结构
( 一)时间及分值
本试卷考试时间 3 小时,满分 300 分。
( 二)内容结构
本试卷共有三部分,包含药剂学、药理学、药物分析三 门课程,每部分 100 分。
( 三)题型结构
本试卷题型包括:选择题、判断题、释词题、简答题、 综合(论述)题。考试时选择部分题型,分值根据题型具体 分配。
三、试卷范围
自命题科目的考查范围。 药剂学部分:
第一章 绪论
1.药剂学的概念、性质与任务;剂型、制剂、调剂、药 典的概念;剂型的分类及重要作用;药物递送系统。
2.药剂学的分支学科,药用辅料的分类与作用;GMP, 常用药典的缩写与现行版本。
第二章 药物的物理化学相互作用 1.药物的物理化学相互作用类型
2.药物的物理化学作用对药物及制剂性质的影响 3.药物与蛋白质的相互作用
第三章 药物溶解与溶出及释放
1.影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法;掌 握 Noyes-Whitney 方程,影响药物溶出速度的因素及增加药 物溶出速度的方法。
2.药物制剂中常用的溶剂及其性质;《中国药典》关于 药物溶解度的提法;药物溶解度的测定方法。
第四章 表面活性剂
1.表面活性剂的特点、种类、结构特征、基本性质;HLB 值、增溶、潜溶、昙点的概念。
2.表面活性剂的生物学性质。 第五章 微粒分散体系
微粒分散体系的稳定性,絮凝与反絮凝,DLVO 理论,微 粒聚结动力学。
第六章 流变学基础
1. 屈服值、应力松弛、蠕变、触变性的概念。
2. 流变学在药剂学中的应用,流动的类型,流变性的 度量指标和测定仪器。影响触变性的因素。
第七章 液体制剂的单元操作
1.洁净度标准,洁净级别;湿热灭菌法的特点与应用, F0 值;无菌操作;制药用水、注射用水的制备工艺流程。
2.过滤的机制及影响滤过的因素,滤过介质与助滤剂、 滤过装置;热压灭菌法的安全操作,干热灭菌法、紫外线灭 菌法、过滤灭菌法及化学灭菌法的应用;常用化学杀菌剂; 空气净化的方法。
第八章 液体制剂
1.各类液体制剂的定义、特点、制备方法、质量评价方 法及典型处方;混悬剂的稳定性及稳定剂;乳剂形成和稳定 的条件;乳化剂的种类、选用、混合使用;液体制剂防腐的 措施及常用防腐剂。
2.液体药剂的分类;常用溶剂及其特点;高分子水溶液 及溶胶剂的性质;液体药剂常用附加剂的选择和类型。
第九章 注射剂
1.注射剂的定义、分类;注射用油的质量评价指标;注 射用非水溶剂和附加剂;等渗溶液、等张溶液的定义,注射 液渗透压调节的计算;注射用水的制备工艺流程;热原的定 义、性质和除去方法;配液方法,灌封常见问题及其原因, 通气种类;注射剂质量检查与典型处方分析;输液的定义、 种类与典型处方分析;注射用无菌粉末的定义、分类;冷冻
干燥的概念、原理及特点。
2.注射用油;注射剂的制备工艺流程,安瓿的种类,安 瓿自动灌封机的工作过程,检漏的方法;输液的制备工艺流 程和质量检查;常规制成粉针剂的药物,冷冻干燥制品的制 备工艺。
3.注射剂的给药途径、特点,注射剂车间设计与生产管 理;注射用水的质量要求,热原的污染途径,蒸馏水器,注 射剂器械,安瓿的处理,注射剂联动化生产;冷冻干燥设备。
第十章 粉体学基础
1.粉体学在药剂学中的应用,粉体密度表示方法,粉体 的流动性评价指标及影响因素,临界相对湿度的概念与意义。
2.粉体粒子粒径的测定方法,休止角的测定方法。
第十一章 固体制剂单元操作
1.药筛的种类与规格;混合的原则及注意事项;干法制 粒的方法与设备,湿法制粒的方法与设备。
2.粉碎的原理,粉碎的方法,常用粉碎设备;影响筛分 效果的因素;影响混合的因素,常用混合设备;干燥的方法 与技术。
第十二章 固体制剂
1.散剂的定义、制备、质量检查;颗粒剂的定义、特点, 制备工艺,质量检查;片剂的定义、特点、分类和质量要求; 片剂辅料的分类、作用及常用辅料;湿法制粒压片的一般工
艺流程;片剂的包衣方法、材料及包衣工序;片剂典型处方 分析。胶囊剂的定义、特点,制备方法,质量检查;膜剂的 定义,常用成膜材料,匀浆制膜法制备膜剂的工艺。
2.散剂、颗粒剂的包装和贮存;片剂的其它制备方法; 压片过程及设备;包衣的目的、种类;压片及包衣过程中可 能发生的问题、原因及解决措施。胶囊剂的包装和贮存;膜 剂的其它制备方法。
第十三章 皮肤递药制剂
1.药物经皮吸收的途径,影响药物经皮吸收的因素,药 物经皮吸收的促进方法;软膏剂、凝胶剂、糊剂、涂膜剂的 定义;软膏剂基质的种类、特点、常用基质;软膏剂的制备 方法、典型处方分析;透皮贴剂的种类,辅助材料,生产工 艺。
2.软膏剂的质量评价。
第十四章 黏膜递药系统
1.气雾剂的定义,分类,组成;常用抛射剂;气雾剂的 制备和工艺典型处方分析。栓剂的定义、特点、基质种类和 要求、制备方法。
2.气雾剂的特点、吸收途径及质量评价。栓剂置换价的 计算及应用、直肠给药的特点、质量评价。
第十五章 缓控释制剂
1.缓释、控释制剂的定义、特点、类型; 口服择时释药
系统的定义、常见类型; 口服定位释药系统的定义、常见类 型。
2.缓释、控释制剂的处方设计与工艺。 第十六章 靶向制剂
1.靶向制剂的定义、类型。
2.靶向制剂的评价方法与参数。 第十七章 药物制剂的稳定性
1.制剂中药物化学降解的途径;影响药物制剂降解的因 素与提高制剂稳定性的方法;药物制剂稳定性试验方法。
2.药物及制剂常见的物理变化及影响因素。研究制剂稳 定性的意义、范围;化学动力学的基本理论。
第十八章 药物制剂设计 1.药物制剂处方前研究。
2.药物制剂处方和工艺设计及优化。
药理学:
第一章 绪言(课程导论)
药物效应动力学、药物代谢动力学概念。
第二章 药物代谢动力学
1.药物代谢动力学常见概念。
2.一级动力学、零级动力学的特点。
第三章 药物效应动力学
药物作用、不良反应、受体、激动剂、拮抗剂、效能、 效价概念及其意义。
第四章 胆碱能系统激动药和阻断药
阿托品的药理作用、机制、药动学特点、主要临床应用 和不良反应;新斯的明的药理作用、机制、药动学特点、主 要临床应用和不良反应。
第五章 作用于肾上腺素受体的药物
1.肾上腺素、去甲肾上腺素及异丙肾上腺素的药理作用、 临床应用、不良反应和禁忌症,并比较它们的异同;
2.酚妥拉明、 β受体阻断药的药理作用、临床应用、不 良反应及禁忌症。
3.肾上腺素受体激动药和阻断药的分类及代表药物;麻 黄碱、多巴胺的作用特点和临床应用。
第六章 抗高血压药
1.常用抗高血压药物:利尿药、ACEI、AT1 受体阻断药、 Ca2+通道阻滞药、 β受体阻滞药的药理作用、作用机制、临 床应用及主要不良反应和防治。
2 抗高血压药物的分类及各类代表药。 第七章 抗心绞痛药
硝酸酯类、 β-受体阻断药、钙拮抗药的抗心绞痛机制、 临床应用、不良反应。
第八章 抗心力衰竭药
利尿药、强心苷类、非强心苷类正性肌力药、ACEI 治疗 心衰的药效学特点、药理作用及机制、临床应用及不良反应。
第九章 利尿药
呋塞米、氢氯噻嗪、螺内酯的药理作用、临床应用及主 要不良反应。
第十章 镇静催眠药
镇静催眠药苯二氮卓类药物的体内过程特点、药理作用、 作用机制、用途及不良反应。
第十一章 抗癫痫与惊厥药
1.苯妥英钠的体内过程、药理作用及作用机理、临床用 途、不良反应及与其有关的药物相互作用。
2.抗癫痫药物的合理选用。
第十二章 抗精神病药
1.氯丙嗪的抗精神病作用及其机理、其它药理作用、临 床用途及锥体外系反应等主要不良反应。
2.抗抑郁症药物的分类、机制和代表药。
第十三章 镇痛药
吗啡的各项药理作用、镇痛机制、临床用途、不良反应 及禁忌症。哌替啶药理作用、临床用途及不良反应。
第十四章 解热镇痛抗炎药、抗风湿病药与抗痛风药
1.解热镇痛抗炎药的药理作用、作用机制和用药原则;
阿司匹林的体内过程、药理作用、作用机制、临床用途及不 良反应。
2.对乙酰氨基酚、布洛芬的作用特点、临床应用及不良 反应;选择性 COX-2 抑制剂的代表药、特点及不良反应。
第十五章 组胺受体阻断药
组胺 H1 受体与 H2 受体阻断药的药理作用、临床应用与 不良反应。
第十六章 呼吸系统药物
平喘药的分类及各类平喘药的药理作用、作用机制、临 床应用和用药注意事项;中枢性镇咳药的作用特点和临床应 用。
第十七章 消化系统药物
治疗消化性溃疡药的分类,各类药物的作用机制和临床 应用。
第十八章 肾上腺皮质激素类药
糖皮质激素类药物的各种生理与药理作用、作用机制、 体内过程、临床应用、用药方法、不良反应及用药注意事项、 药物相互作用、禁忌症。
第十九章 胰岛素及降血糖药
1.胰岛素的药理作用、临床应用、制剂、不良反应和用 药注意事项。
2.磺酰脲类、双胍类和噻唑烷二酮类、 α-葡萄糖苷酶
抑制剂的药理作用特点、作用机制和不良反应。 第二十章 作用于血液系统的药物
抗凝药肝素、低分子量肝素和华法林的作用特点、临床 应用和不良反应;维生素 K 的作用特点和临床应用。
第二十一章 抗贫血药与生血药
1.铁剂的药动学特点、临床应用、不良反应和使用注意 事项。
2.叶酸和和维生素 B12 的作用特点、作用机制、临床应 用和不良反应。
第二十二章 抗菌药物概论
抗菌药物药物的常用术语,如:化学治疗、化疗指数、 抗菌药物、抗生素、抗菌谱、抗菌活性等概念。
第二十三章 人工合成抗菌药
1.喹诺酮类药物的抗菌作用、临床应用、耐药性和不良 反应。
2.磺胺类的抗菌特点作用、临床应用及不良反应。
第二十四章 β-内酰胺类和其他作用于细胞壁的抗生 素
1.青霉素类药物的抗菌作用及特点、抗菌机制、体内过 程特点、用途、主要不良反应及其防治措施。头孢菌素类药 物一至四代药物的抗菌特点,临床应用与主要不良反应。碳 青霉烯类、头霉素类、氧头孢烯类、单环类、 β-内酰胺酶
抑制药及其复方制剂等药物的作用特点、临床应用和不良反 应。
2.万古霉素的抗菌作用及特点、抗菌机制。
第二十五章 氨基糖苷类与多粘菌素类抗生素
氨基糖苷类抗生素的抗菌作用机理、抗菌谱、体内过程、 临床应用及不良反应。
第二十六章 大环内酯类及其他抗生素
大环内酯类、林可霉素类药物的抗菌机制、临床用途及 主要不良反应。四环素类的抗菌作用、临床应用和不良反应。 利奈唑胺的的抗菌作用、临床应用。
第二十七章 抗结核病药与抗麻风病药
1.异烟肼、利福平的抗结核作用特点及其可能的作用机 制、体内过程特点、临床应用及主要不良反应。
2.乙胺丁醇、吡嗪酰胺和链霉素的抗结核作用、临床应 用和不良反应。抗结核病药的应用原则。
第二十八章 抗恶性肿瘤药
细胞增殖周期非特异性药物和周期特异性药物的概念, 常用抗恶性肿瘤药物的分类、作用机制及主要不良反应。常 用细胞毒类抗肿瘤药的临床应用、不良反应。
药物分析部分:
第一章 药物分析概要 药物分析的性质和任务。
第二章 药品标准与药典
药品标准的类型、 内容和术语,《中国药典》和主要 国外药典的内容和进展。
第三章 药物的鉴别试验
鉴别试验的定义、 目的,常用的鉴别方法与选择,鉴 别试验的影响因素与注意事项。
第四章 药物质量控制的检查项目
药物中杂质的来源、分类,杂质限度的定义和计算, 药物中一般杂质、有关物质的检查方法。
第五章 药物制剂的重点分析项目
药物制剂分析的特点和典型制剂的重点分析项目,药 物制剂质量标准的特点。
第六章 药物的分析方法与验证
药物分析常用的容量分析、光谱分析和色谱分析方法 与特点、方法选择的原则与要求,药物分析样品的制备,分 析方法的验证、转移和确认的内容与要求。
第七章 体内药物的分析评价
体内药物分析的目的、特点和应用,生物样本的采集、 制备、预处理与分析方法验证要求。
第八章 芳酸类非甾体抗炎药物的分析
典型芳酸类非甾体抗炎药物的结构、性质和分析特点,
主要芳酸类非甾体抗炎药物杂质的结构与检查方法,特征含 量测定方法。
第九章 青蒿素类抗疟药的分析
青蒿素类药物的结构与性质,青蒿素类药物的鉴别、 有关物质检查与含量测定方法。
第十章 苯乙胺类拟肾上腺素药物的分析
典型苯乙胺类拟肾上腺素类药物的结构、性质和主要 分析特点,主要苯乙胺类拟肾上腺素类药物的鉴别和含量测 定方法,主要苯乙胺类拟肾上腺素类药物杂质的结构特征、 检查方法与含量限度。
第十一章 对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的分 析
对氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物的结构、性质和 分析特点,代表性药物的鉴别和特征含量测定方法,主要对 氨基苯甲酸酯和酰苯胺类局麻药物杂质的结构、危害、检查 方法与含量限度。
第十二章 二氢吡啶类钙通道阻滞药物的分析
二氢吡啶类的结构、性质和分析特点,影响二氢吡啶 类药物稳定性的主要因素,有关物质的来源、特征与控制要 求。
第十三章 苯丙二氮杂草类镇静催眠药物的分析
苯丙二氮杂草类药物的结构、性质和分析特点,苯丙
二氮杂草类药物有关物质的来源、特征与控制要求。 第十四章 维生素类药物的分析
维生素 A 、维生素 E 、维生素 B1 、维生素 C 的结构、 性质和分析特点,它们的鉴别和含量测定方法;典型维生素 类药物有关物质来源、特征与控制要求。
第十五章 甾体激素类药物的分析
甾体激素类药物的分类、结构、性质和分析特点,典 型甾体激素类药物有关物质的来源、特征与控制要求。
第十六章 抗生素类药物的分析
抗生素类药物的类型、结构、性质和质量控制特点, 各类抗生素药物的稳定特性及其质量控制策略。
第十七章 吩噻嗪类抗精神病药物的分析
吩噻嗪类药物的关键质量属性及其控制,吩噻嗪类药 物的结构、性质与质量控制特点。
第十八章 莨菪烷类抗胆碱药物的分析
莨菪烷类抗胆碱药物的结构、性质与质量分析控制特 点,莨菪烷类药物含量的特色酸性染料比色测定法。
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