浙江中医药大学2025年考研自命题科目 生物制药工艺学 考试大纲

基本内容:

Ⅰ

考查目标

主要内容包括

生物制药工艺基础、生物分离工程技术、重要生物制药工艺

等。要求考生熟练掌握

生物药物的

基本概念、

生物分离工程技术的基本原理

，理解

生物技术药物、微生物药物及生化药物的制造方法

，掌握萃取法、

离子交换法、亲和层析、离心技术、膜分离技术等单元工艺技术

的基本原理、操作方法及应用。

Ⅱ考试内容

一

.

生物药物概述

1.生物药物概念

2.生物药物的特性

3.生物药物的分类

4.生物药物的研究发展前景

二．

生物制药工艺技术基础

1.生化制药工艺技术基础

2.微生物制药工艺技术基础

3.生物技术制药工艺技术基础

三．

生物材料的预处理和液固分离

1.生物材料预处理的方法

2.细胞破碎的方法

3.液固分离的方法

四．

萃取法分离原理

1.溶剂萃取法的基本原理和影响因素

2.

双水相萃取的基本概念和影响因素

3.

反胶束萃取的基本原理和影响因素

4.超临界流体萃取的基本原理和影响因素

五．

固相析出分离法

1.盐析法基本原理、影响因素、基本操作

2.

有机溶剂沉淀的基本原理、影响因素

3.

等电点沉淀法的基本原理

六．

吸附分离法

1.吸附的基本原理

2.常用的吸附剂

3.大孔吸附法的基本操作

七．凝胶层析

1.凝胶层析的基本原理

2.

凝胶层析的实验条件和操作

八．离子交换法

1.离子交换法的基本原理

2.离子交换树脂的结构与分类

3.离子交换的操作及应用

九．

亲和纯化技术

1.亲和层析概念和特点

2.

亲和层析剂

3.

亲和层析的应用

十．

离心技术

1.

离心技术的基本原理

2.

离心分离的模式

3.离心分离的操作

十一

. 膜分离技术

1.

透析的方法及装置

2.

超滤技术

3.微孔膜过滤技术

4.膜分离技术

十二.

制备型高效液相色谱

1.

制备型高效液相色谱基本原理

2.

实验条件的选择

十三.

生化药物制造工艺

1.生化药物一般制造方法

2.重要生化药物制造工艺

十四.

微生物药物制造工艺

1.抗生素制造工艺

十五.

生物制品与生物技术药物制造工艺

1.生物制品基本概念

2.疫苗概述、种类

3.主要疫苗的制造工艺